擠出總量控制技術在藥用軟包裝中的應用

在眾多的醫用產品中，輸液製品是其中用量最大的類別之一，其中又以葡萄糖注射液、氯化鈉注射液為基本的輸液用藥的載體。在歐美及經濟發達的國家中，輸液產品的軟袋化率普遍達到95%以上，而中國尚不足6%。據中國國家藥監局SDA統計資料顯示，能生產非PVC軟袋輸液的中國企業只有30幾家。特別是近幾年由於國內藥機生產廠家已經能夠生產出高品質的集印刷、制袋、灌裝、封口為一體的全自動化輸液軟袋灌裝生產線後，各大藥廠均將非PVC軟袋(灌裝生產線)做為輸液產品包裝的首選。

非PVC複合膜是由三層不同熔點的塑膠材料如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚醯胺(PA)及多種彈性材料(SEBS)，在100萬級潔淨條件下共擠出膜的。內層為完全無毒的惰性聚合物，化學性性穩定，不脫落或降解出異物。通常採用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)。中層為緻密材料，具有優良的水、氣阻隔性能。如聚丙烯(PP)、聚醯胺(PA)。外層主要是提高軟袋的機械強度。目前市場上軟袋所採用的材料通常有聚丙烯(PP)、聚醯胺(PA)等。

目前所使用的非PVC醫用包裝膜均為吹塑法生產的醫用級薄膜，它們有一個共同的特點，多是採用多層共擠複合技術來把多層不同性能要求的原料複合在一起。由於每一層的原料都有不同的功用，因此它每一層的厚薄就相當的重要。為了能夠更精確的控制每一層的厚度，幾乎所有的吹膜生產線都採用重量流量控制技術精確地控制擠出機的擠出量，及時測出實際值與設定值的偏差，自動調節擠出螺桿轉速，相應地改變擠出量，從而將共擠薄膜各層次厚度與設定值的偏差控制在很小範圍。

信可公司的擠出總量控制系統採用失重式原理進行精確計量，包括能夠處理單種原料的SYline失重式料斗和處理多種原料的eaSYbatch增重失重一體式混料機。

SYline主要由儲料斗和稱重斗兩部份組成。當擠出機螺桿開始工作時，稱重室下方的兩個稱重感測器開始不斷的偵測原料的消耗量並把信號回饋給控制器。控制器把接收到的原料消耗量與設定的擠出機吐出量進行對比，調整擠出機螺桿的轉速以達到恒定的擠出機吐出量或米重要求。當稱重斗內的原料消耗到低位時，儲料斗內下方的蝶閥打開儲料斗內的原料補充進入稱重斗內，這樣就完成了一個工作循環。

控制器採用B&R公司一體式結構的PLC和HMI，便於升級。補料閥門使用特殊的蝶式閥門能夠有效避免夾料。具有擠出總量、米重(需要選配編碼輪)控制功能，可以達到恆定的擠出總量或米重。具有上料控制功能，能夠最多控制11個站點的上料。具有Internet介面可實現遠程控制和故障診斷及組成網絡實現集中控制，並且可以存儲配方和統計原料的消耗量。

目前國內已有三家輸液膜生產商成功使用信可擠出總量控制系統，分別為江蘇博生新材料有限公司、湖北恒天藥業包裝有限公司及湖南匯一制藥機械有限公司。